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风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-22

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

国际人用药品注册技术协调会指导原则《E2E:药物警戒计划》(下文简称E2E指导原则)中主要重点是要求药品在提出上市许可申请时应提供给药品监管机构的药物安全性说明和药物警戒计划,确保药品上市后在适用人群

关于护士在特应性皮炎患者治疗教育中的作用的立场声明 指南 EN

2021-07-21

国外皮肤性病相关专家小组(统称)

在慢性皮肤病如特应性皮炎(AD)中,由于患者对治疗的依从性差而导致的治疗失败是常见的报道。治疗性患者教育(TPE)是一种改善自我管理和坚持治疗的方法。一些研究表明,TPE计划对疾病管理有积极的影响,使

WS/T 192—2021  地方性氟骨症诊断标准(代替WS/T 192—2008) CN

2021-07-19

中华人民共和国国家卫生健康委员会

近日,国家卫生健康委发布了《地方性氟骨症诊断标准》等2项推荐性卫生行业标准,规定了地方性氟骨症的诊断依据、诊断原则和诊断分度。地方性氟中毒病区的居民,因摄入过量氟化物而引起的以四肢大关节、颈和腰疼痛,

WS/T 783—2021  血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法 CN

2021-07-19

中华人民共和国国家卫生健康委员会

近日,国家卫生健康委发布了《地方性氟骨症诊断标准》等2项推荐性卫生行业标准,规定了地方性氟骨症的诊断依据、诊断原则和诊断分度。地方性氟中毒病区的居民,因摄入过量氟化物而引起的以四肢大关节、颈和腰疼痛,

管理运动员的旅行疲劳和时差:综述和共识声明 2021 共识 EN

2021-07-16

暂无更新

越来越多的运动员需要在国内和国际旅行,经常导致旅行疲劳和时差。尽管人们一致认为旅行疲劳和时差可能是运动员在表现和疾病和受伤风险方面的一个真实而有影响的问题,但缺乏最佳评估和管理的证据。因此,26 名在

2021 TSOC 法布里病心脏表现的临床特征、诊断和临床管理专家共识 共识 EN

2021-07-16

台湾心脏病学会(TSOC,Taiwan Society of Cardiology)

法布里病 (FD) 是一种 X-连锁、罕见的遗传性溶酶体贮积病,由 α-半乳糖苷酶 A 基因变异引起,导致 α-半乳糖苷酶 A 酶活性不足或检测不到。致病性球三糖神经酰胺及其脱

溃疡性结肠炎患者依从性改善:多学科共识文件 共识 EN

2021-07-16

暂无更新

目标: 1) 分析溃疡性结肠炎 (UC) 患者依从性差/不依从性差的证据,包括其患病率、相关因素和干预措施; 2) 提供一个改善依从性差/不依从性的框架。 方法:采用定性方法。使用 Medline 进

葡萄牙抗核抗体模式国际共识 2021 共识 EN

2021-07-16

暂无更新

简介:通过间接免疫荧光法筛查 HEp-2 细胞中的自身抗体,目前被认为是诊断全身性自身免疫性疾病的金标准。 ANA 模式国际共识的主要目标是就抗核抗体形态模式的命名和描述达成共识。这项工作旨在建立在

WHO有关人类基因组编辑的建议 2021 EN

2021-07-16

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization)

最近应用的工具,如 CRISPR-Cas9(成簇的规则间隔短回文重复序列;Cas9 核酸酶),编辑人类基因组以治疗或预防疾病以及我们科学理解的差距,除了一些人类基因组编辑的拟议应用,引发的伦理问题凸显

系统性硬化症患者疲劳、手功能丧失、雷诺现象和手指溃疡的非药物治疗的循证和基于共识的建议 共识 EN

2021-07-15

暂无更新

系统性硬化症是一种影响身心健康的复杂结缔组织疾病。疲劳、手功能丧失和雷诺现象是系统性硬化症最普遍的疾病特异性症状。本研究旨在为这些症状的非药物治疗制定共识和循证建议。 方法 成立了一个由 20 名荷兰

Maribor共识:关于制定 ART 临床实践性能指标的专家会议报告 共识 EN

2021-07-15

暂无更新

研究问题:是否可以为 ART 的临床工作定义一组绩效指标 (PI),从而为临床医生和特定的临床流程步骤创建能力档案? 总结答案:当前论文推荐了六个 PI 用于监测卵巢刺激的 ART、胚胎移植和妊娠成就

溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)2021 指南 CN

2021-07-15

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为进一步规范和指导溃疡性结肠炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-15

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上,组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指南 CN

2021-07-15

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

Kreuth V 倡议:欧洲关于使用标准产品、延长半衰期凝血因子浓缩物和非替代疗法治疗血友病的共识建议 共识 EN

2021-07-14

欧洲血友病联盟European Hemophilia Consortium

本报告包含三个工作组 (WG) 于 2019 年代表欧洲药品和医疗质量理事会在 Kreuth V 倡议框架内提出的关于最佳血友病治疗的最新共识建议。 WG1 建议对所有患者进行预防,使用延长半衰期的因

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