共查询到500条结果
2024 FDA指南：新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
指南
EN
本指南旨在帮助新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明，并在标签中提交相应的成分声明（如适用）。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
2022版《临床实践中的伤口感染：最佳实践原则》专家共识解读
解读
CN
2024-04-26
该文将介绍2022版专家共识的主要内容，解读其中更新的内容，以帮助医务人员、患者、照顾者和政策制定者了解最新的共识文件，促进其在伤口感染预防和治疗方面的临床应用，更好地提升临床实践质量。
2024 共识建议：Low-Sodium Oxybate治疗成人发作性睡病和特发性嗜睡的剂量优化
共识
EN
2024-04-25
本文主要针对Low-Sodium Oxybate治疗成人发作性睡病和特发性嗜睡的剂量优化提供共识指导。
食管癌病人术前预康复策略的最佳证据总结
其它
CN
2024-04-25
本研究总结的食管癌病人术前预康复策略的最佳证据，临床医护人员在进行证据转化时应充分考虑临床实际，个性化地将其应用于临床，促进食管癌手术病人快速康复。
中药注射剂临床应用药物警戒指南
指南
CN
2024-04-25
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：表现状态
指南
EN
本指南是一系列指南之一，这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言，本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南
指南
CN
2024-04-25
此次制订提出指南适用范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、治疗，旨在为儿童流行性感冒中西医结合临床实践、诊疗规范和质量评价提供重要参考。
