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关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
CN
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
CN
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则
指导原则
CN
2023-02-16
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)
指导原则
CN
2020-07-24
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的