药物非临床研究质量管理指南-MedSci.cn

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法标准 CN

2023-01-19

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）政策 CN

2022-10-21

国家药监局综合司公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》意见

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）反馈意见表政策 CN

2022-10-21

国家药监局综合司公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》意见。

药物非临床研究质量管理规范指导原则 CN

2019-08-06

为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。