2023-12-25
目前在早期阿尔茨海默病 (AD) 患者中测试抗 β 淀粉样蛋白 (Aβ) 单克隆抗体 (mAb) 的临床试验的证据表明，未来几年欧洲可能会获得授权，这需要所有国家对痴呆症护理进行巨大改变。
FDA指南：开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品，获得紧急使用授权
指南
EN
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议，包括应对新出现的变异株的影响。
单克隆抗体(mAbs)免疫疗法的引入是治疗成人和儿童B系急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要一步，并将大大改变治疗模式。本文主要针对急性淋巴细胞白血病靶向治疗提供指导。
2023-07-12
在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面，没有地方性或国际性的指南或共识，本文主要针对奥木替韦单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。
2023-05-18
布罗达单抗是一种重组的全人免疫球蛋白IgG2单克隆抗体，特异性靶向白介素-17RA，已在欧洲被批准用于治疗中重度银屑病。本文主要针对布罗达单抗治疗中重度银屑病的相关内容形成专家共识。
2023-04-20
此处发布的 PPC 旨在阐明用于预防疟疾的单克隆抗体的公共卫生需求、首选特征和临床开发注意事项。除了开发新的疟疾疫苗和化学预防药物外，最近在开发用于预防疟疾的单克隆抗体方面也取得了研发进展。
2023-02-11
针对二唾液酸神经节苷脂2（GD2）的单克隆抗体（mAb）是高风险神经母细胞瘤（包括难治性或复发性疾病患者）的重要治疗进展。Dinutuximab和Dinutuximabβ给药时间≥8小时（dinutu
2023-02-11
针对双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体(mAbs)是高危成神经细胞瘤的重要治疗进展，包括难治性或复发性疾病患者。由于急性疼痛是抗GD2单克隆抗体的一类效应，有效的疼痛管理对成功治疗至关重要。本文
2022-11-14
抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效
2022-09-15
利妥昔单抗（Rituximab，Rituxan）是一种针对体内一种白细胞（以及在某些情况下，癌细胞）所表达的CD20蛋白的单克隆抗体。这种药物有许多潜在的不良反应，包括乙型肝炎再活化、输液反应和肿瘤溶
2022-06-11
2022年6月，欧洲头痛联盟(EHF)更新发布了应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏头痛的指南。之前的EHF指南提到了应用2022 EHF指南：应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏
Emicizumab 是一种重组人源化双特异性免疫球蛋白 G4 单克隆抗体，通过桥接活化因子 IX (FIXa) 和因子 X (FX) 替代活化因子 VIII (FVIIIa) 的部分辅因子功能。它适
