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FDA 表格3926：个体病人扩展用药计划（EAP）申请
指导原则
EN
本指南描述了来自 FDA 3926（个体患者扩展用药 - 研究性新药申请 (IND)），该指南可供获得许可的医生用于针对个体患者 IND 的扩展访问请求。在使用研究药物治疗患者的情况下，偶尔也会使用同
FDA有关在新冠公共卫生紧急状态下对于研究型用药和生物制剂的扩展应用要求（EAP）的IRB要求
指导原则
EN
FDA 在保护美国免受新发传染病（包括 2019 年冠状病毒病（COVID-19）大流行）等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导，以支持应对这一流行病的努力。
