在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》。

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于我国中药新药研发创新，药审中心起草了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿

2019年5月，为了评估抽动-秽语综合征和慢性抽动障碍抽动的评估和管理建议，多学科专家小组制定了该指南，文章共形成46条推荐意见，涉及抽动-秽语综合征和慢性抽动障碍抽动的评估和管理。拓展指南：与抽动相关指南：2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南2013 AACAP实践参数：儿童和青少年抽动障碍的评估和治疗2013 儿童抽动障碍的诊断与治疗建议2011ESCAP欧洲抽动秽语综合症

2019年2月，日本儿童神经病学学会(JSCN)发布了抽动障碍的药物治疗专家共识，主要目的是阐明当前日本抽动障碍的药物治疗现状，以帮助临床医生正确选择治疗药物，改善抽动障碍的药物治疗结局。拓展指南：与抽动相关指南：2019 AAN实践指南建议：抽动秽语综合征和慢性抽动障碍抽动的治疗2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南2013 AACAP实践参数：儿童和青少年抽动障碍的评估和治疗

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。