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注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则
指导原则
CN
2022-11-21
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。
两性霉素B不同制剂的药学特性和临床应用
共识
CN
2022-07-20
两性霉素B是广谱强效抗真菌药物，但其传统的脱氧胆酸盐制剂往往因毒副作用大而不能足量使用，影响了其治疗效果。相比传统制剂，两性霉素B脂质制剂的安全性大为改善，使足量使用成为可能，从而有效提升了疗效。同时
关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2022-07-07
注射用两性霉素B脂质体，为特殊注射剂，生物等效性评价存在一定难度。我国尚无本品的生物等效性研究技术指导原则，为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《注射
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物用药指导原则
指导原则
CN
2022-05-01
两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物是两性霉素B的含脂制剂，经过结构修饰后显著降低传统两性霉素B的肾毒性，提升临床有效用药剂量，实现更好的治疗效果。抗真菌药物的规范化用药至关重要，本指导原则旨在为两性霉素B胆
