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FDA 指南:用于临床调查中远程数据采集的数字保健技术 指南 EN

本指南就使用数字健康技术从评估医疗产品的临床调查参与者远程获取数据提出建议。

2023 BHIVA指南:HIV携带者机会性感染的管理——不明原因发热的临床调查与管理 指南 EN

本文主要针对HIV携带者机会性感染的管理——不明原因发热的临床调查与管理提供指导建议。

FDA指南:根据一项充分且控制良好的临床调查和确证证据证明有效性的实质性证据 指南 EN

本指南(确认性证据指南)补充了《行业提供人用药物和生物制品有效性实质性证据指南草案》和《行业提供人用药物和生物制品有效性临床证据指南》。

FDA 行业指南:基于风险的临床调查问答监测方法 指南 EN

本指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药物和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。临床调查监控是一种质量控制工具,用于确定调查活动是否按计划进行。

FDA 指导文件:涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考虑 指南 EN

儿童临床研究对于获取儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。儿童是弱势群体,他们不能自己同意,因此在参与临床调查时会获得额外

2019 SIR多学科立场声明:前列腺动脉栓塞治疗良性前列腺增生引起的下尿路症状 其他 CN

2019年3月,介入放射学会(SIR)发布了前列腺动脉栓塞治疗良性前列腺增生引起的下尿路症状的立场声明。2014年SIR发布的前列腺动脉栓塞术(PAE)治疗良性前列腺增生(BPH)的立场声明,主要内容包括PAE治疗BPH安全有效并建议进行进一步的临床调查。本文主要总结了最新的临床更新建议和质量声明。

2018 专家共识文件:胃肠运动障碍的诊断和分型进展 共识 CN

胃、肠、结肠运动和感觉功能紊乱影响了世界上一大部分人群,本文详细描述了临床调查胃,小肠和结肠运动测试的相关方案,并针对胃肠运动障碍的分类提出指导建议。

普通感冒中医证候诊断标准(2013版) 其他 EN

近年来,国内曾制定发布了感冒的证候分类或辨证规范,2008 年发布的《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》中对普通感冒的辨证进一步进行了完善,这些文献对于提高普通感冒辨证水平具有一定的指导作用,但多以专家经验或部分专家讨论共识为主,缺乏必要的临床调查研究与标准验证及中医术语规范。因此,建立普通感冒的证候分类及诊断标准对于提高临床辨证水平具有重要意义。根据证候标准建立的思路,项目组通过文献研究、临床

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