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人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2023-06-21
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2021-08-17
为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-08-24
2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”，该项目将通过发布一系列技术指南，建设和完善细
