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儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准)
CN
2019-04-24
伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿
HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求
CN
2018-01-03
世界中医药学会联合会于近日发布了关于执行新版本认证规则和技术规范的通知,现将新版技术规范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》全文发布如下,供相关单位和技术人员参考。
药物临床试验伦理审查工作指导原则
指导原则
CN
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品