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治疗药物监测指南制定指南
指南
EN
2022-09-30
该指南对TDM指南的规划、制定、发布和更新阶段需要识别和解决的问题提出了建议,包括成立指南工作组、规划指南、利益申报和管理、提出问题和选择结果、准备规划建议、证据检索和综合、证据评估、制定建议、起草指
基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识
共识
CN
2022-01-15
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。