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2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
指南
EN
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
支气管堵塞器、医用导管固定装置注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《支气管堵塞器注册审查指导原则》、《医用导管固定装置注册审查指导原则》，现予发布。
2024 NICE 高度专业化的技术指南：司美诺肽治疗Bardet-Biedl综合征的肥胖和暴饮暴食 [HST31]
指南
EN
司美诺肽(Imcivree)用于治疗6岁及以上Bardet-Biedl综合征患者的肥胖和贪食症的循证建议，仅适用于开始治疗时年龄在6至17岁之间的患者。
2024 NICE 技术鉴定指南:雷珠单抗和培加他尼用于治疗年龄相关性黄斑变性 [TA115]
指南
EN
关于雷珠单抗（Lucentis）和培加他尼（Macugen）治疗成人湿性年龄相关性黄斑变性的循证建议。
2024 NICE 技术鉴定指南：雷珠单抗用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿引起的视力障碍 [TA283]
指南
EN
关于雷珠单抗（Lucentis）治疗成人视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿引起的视力障碍的循证建议。
2024 NICE技术鉴定指南：雷尼单抗治疗病理性近视相关脉络膜新生血管【TA298】
指南
EN
雷尼单抗被推荐作为治疗病理性近视继发脉络膜新生血管造成的视力障碍的选择，前提是雷尼单抗(品牌或生物仿制药)的制造商提供的折扣水平不低于患者获得方案中商定的折扣水平。
人体肠道菌群主要特征的专家共识
共识
CN
2024-05-16
本文依据国内外科学文献，在研究与分析影响肠道菌群主要因素的基础上，凝练出人体肠道菌群的主要特征并形成共识，旨在为深入研究“健康肠道菌群”及相关技术开发与行业发展提供参考。
中药改良型新药研究技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2024-05-15
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024 NICE 技术鉴定指南：司利弗明用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的25 岁及以下患者[TA975]
指南
EN
司利弗明治疗25岁及以下复发或难治性b细胞急性淋巴细胞白血病的循证建议。
