肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
CN
2021-01-19
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
2020-09-30
自身抗体测定在自身免疫病的诊断、鉴别诊断及病情评估中具有重要作用。为推动我国自身抗体检测的专业化和规范化，中国免疫学会临床免疫分会在前期工作的基础上，由多学科临床医学及检验医学专家共同制订了《自身免疫
2020-05-09
本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写，以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室
2020-02-25
红细胞抗体已经成为临床输血前免疫学检测的常规项目，而输血前血小板抗体检测并未得到临床充分重视。目前，血小板输注的策略主要采用随机输注方式，反复输血及多次妊娠者容易产生血小板抗体，引起PTR、FNAIT
2019-09-30
流感嗜血杆菌(HI)感染是儿童常见的疾病，临床以菌血症、脑膜炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎和外阴阴道炎常见。目前引起感染的HI菌型以不定型菌株为主，侵袭性感染临床症状较严重。病原诊断包括各种标本的培养、核酸检测、抗原抗体检测。近年HI耐药日益严重，但对第三代头孢菌素敏感性较高。本建议在阐述HI病原学、疾病负担、细菌耐药性和临床表现的基础上，对本病的诊断、抗感染治疗策略提出建议，对疫苗预防提出新的思考。
2019-07-25
抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。aPLs是抗磷脂综合征的重要血清标志物，亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要。
2018-05-03
在过去的几年中，新一代基于细胞的分析证实了自身抗体与视神经炎，脊髓炎，脑干脑炎以及急性播散性脑脊髓炎全长人类髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG-IgG)强烈相关。本文提出了MOG-IgG检测相关的专家共识。
虽然上述国际、国内专家建议及共识对规范ANA的检测及明确其临床应用具有重要的意义，但目前尚缺乏适合我国国情的ANA检测的临床应用共识供临床及实验室遵循。因此，中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会于2017年9月组织了国内风湿免疫科、肾内科、健康体检、临床实验室及第三方检测实验室等多学科专家召开本共识的启动会。根据启动会提出的要求，由8位专家根据国内外相关文献并结合国内实际情况及中国
2016-07-07
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：上海市皮肤病医院、上海市临床检验中心、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、上海市疾病预防控制中心。 本标准起草人：顾伟鸣、杨阳、王庆忠、郭玮尹跃平、吴磊、薛以乐。
2016-05-20
自身免疫性脑炎是一类新发现的中枢神经系统自身免疫性疾病,相应自身抗体有助于诊断。然而过分依靠自身抗体检测常导致诊断的延误,不利于治疗。为解决这一问题,制订基于相对特异性的临床表现和实验室检测诊断该病的
2016年2月，英国血液学标准委员会(BCSH)发布了妊娠期血型和红细胞抗体检测指南，目的在于为妊娠期申请血型和红细胞抗体检测提供循证建议，进而预测以及尽可能避免胎儿和新生儿溶血性疾病。
