放射性体内诊断药指南-MedSci.cn

中国《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》解读解读 CN

2022-11-08

为推动和规范中国放射性诊断药物的研发，国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》，着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑，提出了需关注

放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则指导原则 CN

2021-02-24

为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则指导原则 CN

2020-10-13

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》。

放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）指导原则 CN

2020-08-28

随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。