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国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
指导原则
CN
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
新药临床安全性评价技术指导原则
指导原则
CN
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知
指导原则
CN
2022-10-25
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价,我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。