临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到1条结果
FDA指南：生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案（修订版1）的附加问答草案 指南 EN

2023-09-18

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件草案修订了2020年11月发布的题为“生物相似性和可互换性：关于生物仿制药开发和BPCI法案的补充问答草案”的指导文件草案，以保留草案中的适当问答。

共1条页码: 1/1页15条/页