2024-05-14
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。
2023-07-27
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。