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FDA 指导文件：评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项
指导原则
EN
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。
FDA评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项
指导原则
EN
本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。 联邦食品
