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咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)
指导原则
CN
2023-02-14
为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)
指导原则
CN
2022-09-26
为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。