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骨质疏松症治疗药物的非临床评价【中文版】
指南
CN
本指南的目的是为行业界提供建议，设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说，本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA）目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。
骨质疏松症治疗药物的非临床评价【英文版】
指南
EN
本指南的目的是为行业界提供建议，设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说，本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA）目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。
对于使用病理组织学及相关方法支持生物标志物认定的考量-（含脚注）【中文版】
指南
EN
该指导原则旨在协助供鉴定生物标志物的申报者开展非临床研究，在这些研究中将组织病理学手段用作参照或真实标准（Zhou 等2011）。
对于使用病理组织学及相关方法支持生物标志物认定的考量-（含脚注）【英文版】
指南
EN
该指导原则旨在协助供鉴定生物标志物2的申报者开展非临床研究，在这些研究中将组织病理学手段用作参照或真实标准（Zhou 等 2011）。
睾丸毒性：药物研发期间的评估【中文版】
其它
CN
本指导原则的目的是为了根据非临床研究的发现可能引发男性睾丸损伤顾虑的非临床发现，和衡量非临床发现相关性的基本方法帮助研发可能对睾丸产生不良影响药品（指睾丸毒性）的申请人。
睾丸毒性：药物研发期间的评估【英文版】
其它
EN
本指导原则的目的是为了根据非临床研究的发现可能引发男性睾丸损伤顾虑的非临床发现，和衡量非临床发现相关性的基本方法帮助研发可能对睾丸产生不良影响药品（指睾丸毒性）的申请人。本指导原则讨论关于可能对睾丸产
