骨质疏松症治疗药物的非临床评价【英文版】

2016-06-01 美国食品和药品监督管理局 FDA指南 发表于上海

本指南的目的是为行业界提供建议,设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说,本指南代表美国食品药品监督管理局(FDA)目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。

中文标题:

骨质疏松症治疗药物的非临床评价【英文版】

英文标题:

Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment

发布日期:

2016-06-01

简要介绍:

本指南的目的是为行业界提供建议,设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说,本指南代表美国食品药品监督管理局(FDA)目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。

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