临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到1条结果
FDA 指导文件：评估和控制药品中的DNA反应杂质(致突变物),以限制潜在的致癌风险 指南 EN

2023-07-24

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

M7(R2)指南、M7(R2)增编和M7(R2)问答是在国际人类使用药品技术要求协调理事会的主持下编写的。指导和补充文件旨在协调评估和控制DNA反应(诱变)杂质的考虑。

共1条页码: 1/1页15条/页