抗原检测试剂指南-MedSci.cn

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版）指导原则 CN

2024-01-03

本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则指导原则 CN

2023-03-02

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则》。

轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则指导原则 CN

2021-04-15

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则指导原则 CN

2021-01-19

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。