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病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）
指导原则
CN
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
