2024-02-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）
共识
CN
2023-06-27
专家组经过循证论证和会议讨论，在ISR病变充分预处理、冠状动脉原发病变适应证拓展、腔内影像及功能学精准指导DCB治疗等方面对首版《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》进行了更新。
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。
接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
药物涂层球囊(DCB)是药物洗脱支架（DES）的一种的替代技术，本文主要介绍了药物涂层球囊治疗冠状动脉疾病的内容，涉及相关概念，当前临床证据，可能的适应证，技术考虑和未来展望。
2020-08-05
本文通过对共识解读，介绍 DCB 用于冠心病治疗的临床经验，辅助临床应用 DCB 决策和术式制订，提高手术成功率，减少并发症的发生。
2016-02-29
近年来，药物涂层球囊( drug coated balloon，DCB) 作为一种新的介入治疗技术在欧洲逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域，在国内也有多个DCB 产品已经或即将投入临床使用。DCB 的出现为我国冠状动脉疾病的治疗提供了新的选择。为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范应用，基于多项国内外临床研究，二十多位国内PCI 领域知名专家经过循证论证和会议讨论，特拟订《药物涂层球囊临
