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药物和生物制剂，不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【中文版】
政策
CN
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局（FDA或管理局）药品评价及研究中心（CDER）和生物评价及研究中心（CBER）电子提交个别病例安全性报告（ICSR）（和ICSR附件）。
药物和生物制剂，不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【英文版】
政策
EN
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局（FDA或管理局）药品评价及研究中心（CDER）和生物评价及研究中心（CBER）电子提交个别病例安全性报告（ICSR）（和ICSR附件）。
2015 丙型肝炎防治指南（更新版）
指南
EN
为规范丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）感染的特点、国内外最新的循证医学证据和药物的可及性，于２０１５年组织国内有关专家修订了《丙型肝炎防治指南》。本版内容新增了一个参考文献，位于文中第118号位置。对推荐意见的详细内容也有改动，详见附件全文。
2013 中国无痛苦消化内镜应用指南
指南
EN
随着消化内镜诊疗技术的普及和患者对医疗服务的要求提高，无痛苦消化内镜的需求日益增加。我国已有很多单位开展无痛苦消化内镜操作，但至今缺乏统一的操作规范。因此，非常有必要制订适合我国国情的无痛苦消化内镜应用指南，对其适应证、禁忌证、操作流程、术前准备、术后复苏及并发症防治等环节做出规范，以利于该项技术的普及和推广。注：附件图1暂缺，坐等期刊修正。
