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二尖瓣介入治疗现状及新进展 CN

全球MR患者潜在人群基数庞大,但由于二尖瓣结构的复杂性及疾病的个体差异,传统外科治疗方式差异极大。经导管介入二尖瓣干预术已逐渐成为高危MR重要的治疗手段之一,但其发展之路仍然任重而道远。

经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 CN

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》,现予发布。

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