SPIRIT 2013声明旨在通过为要解决的最小项目集提供基于证据的建议，以提高临床试验方案报告的完整性。该指南有助于促进对新干预措施的透明评估。最近，人们越来越认识到，涉及人工智能（AI）的干预措施

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

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