2022-11-14
为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原
2022-11-08
与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。
2022-09-23
因肿瘤药物临床试验复杂多样,使得临床试验合同条款众多,条款之间关联复杂.为了促进合同各方认真履行职责、有效维护各方权利、切实保护受试者权益,中国抗癌协会科技服务部临床试验稽查专家组与临床研究管理学专
2022-09-15
生物制药技术的发展，推动抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。
2022-06-30
为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责，明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估，通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量，中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组（
2022-06-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
2022-06-20
单臂临床试验的研发策略显著地缩短了新药的上市时间；特别是近年来，许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据，因此，越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2022-04-26
抗肿瘤药物外渗是指在给药过程中这些药物无意中注入或泄漏到血管周围和皮下间隙。抗肿瘤药物外渗是肿瘤治疗过程中的一种紧急情况，可能会造成组织坏死。本文主要针对抗肿瘤药物外渗的管理提供共识指导。
2022-04-21
随着抗肿瘤药物研发的进展，越来越多的研究表明，一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群，还可以与不同作用机制的药物联合。药品说明书是药品安全性信息最主要的载体，是指导安全、合理使用药品的重
2022-04-11
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
2022-03-28
对于晚期或转移性胃癌患者，目前公认采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的多学科综合治疗和全程多方位管理以延长患者生存时间和改善患者生存质量。中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南每年更新，融合国内外最新的临
2022-03-15
肿瘤疾病已成为我国居民主要死亡原因，由于其病情重、病程长、治疗费用高的特点，给医疗保险造成沉重负担。为规范新型抗肿瘤药物的临床使用，中华人民共和国国家卫生健康委员会从2018年开始逐年发布《新型抗肿瘤
2022-01-05
近年来!分子靶向药物、免疫治疗药物等各类抗肿瘤药物层出不穷。但是，化疗仍然是当前抗肿瘤药物治疗中不可或缺的治疗方式。然而，化疗所致的恶心呕吐是肿瘤患者化疗过程中最常见且最令人畏惧的不良反应。据统计，如
