美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)指南-MedSci.cn

酒精中毒：研发治疗药物【英文版】其它 EN

2015-02-01

该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。但在该指导原则中我们用“酒精中毒”这一术语描述具有酒精使用问题并且有可

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求指南 CN

2013-08-01

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

FDA：代替无菌测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分的容器和封闭系统完整性测试指导原则 EN

2009-10-03

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FDA行业指南：健康保险数据科学评估的循证审查系统指导原则 EN

2009-10-02

本指南代表了食品和药物管理局 (FDA) 当前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对 FDA 或公众产生约束力。如果该方法满足适用法规的要求，您可以使用替代方法。