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氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
政策
CN
2023-06-20
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿）》。
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-06-19
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版），现予发布。
辅助生殖技术中卵巢过度刺激综合征的风险评估最佳证据
其它
CN
2023-06-18
生殖医学中心医护人员应在促排卵前和促排卵期间对辅助生殖技术患者进行个性化、动态化的OHSS风险评估，及早识别高风险人群并对其有效管理，以保障患者安全。
团体标准《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》与《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》解读
解读
CN
2023-06-15
这2项标准的制定将有助于规范并推动人干细胞来源sEVs研究与应用，并为其临床转化制剂制备提供参照标准。对这2项团体标准的重点条款进行解读，有助于相关专业技术人员更好的理解和应用该标准。
