2021-04-30
本文基于医工交叉领域的研究成果，在国内外医用机器人标准的基础上进行了进一步扩展，通过对医用机器人产品全生命周期的软硬件规范和要求进行界定和验证，最终形成可供其他医用机器人参考的技术标准体系，以促进相关
2021-03-01
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
2020-12-31
为鼓励创新药提高研发效率，引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用，药审中心组织制定了《模型引导的药物研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
2020-07-01
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
2020-06-30
智能化病人自控镇痛（Ai-PCA）是创新镇痛策略有意义的尝试。本文从解读《术后智能化病人自控镇痛管理专家共识》入手,阐述术后Ai-PCA起步的时代背景、系统标准（系统组成和参考标准）、临床实施细则（工
2020-06-11
精准癌症医学(PCM)具有巨大的前景，可以在对患者个体肿瘤进行分子剖析的基础上，为患者提供更有效的治疗方法。虽然PCM方法似乎很直观，但多种概念和结构性挑战干扰了PCM在临床实践中的广泛实施。因此，需
2020-05-30
针对抗肿瘤生物类似药（antitumor biosimilars,At Bs）的临床使用问题,利用治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）技术有助于指导和规范合理
2019-08-22
为规范生物技术研究开发安全管理，促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展，维护国家生物安全，我部起草了《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》。
2019-08-06
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2019-04-14
尿素循环障碍（UCDs）可引起新生儿高血氨，迟发性疾病可导致智力障碍或死亡。本文为第1版尿素循环障碍的诊断和管理指南，主要针对尿素循环障碍的诊断和管理的相关内容提出指导建议。
2019-02-12
感染是急危重症患者死亡的主要原因之一。近年来， 随着新发病原微生物的出现、耐药病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加，感染的发病率和死亡率仍居高不下， 脓毒症 ( 严重感染 ) 患者病死率高达 50% [1-3]。最新调查研 究发现，中国脓毒症相关性标化死亡率为66.7例/10万人口， 全国每年共有脓毒症相关性死亡病例近 103 万例 [3]。重症 感染起病急、进展快、病原体复杂，短
