儿科指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 儿科指南

关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则草案意见的通知

2022-04-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

儿科外推

 ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。

中文标题：

关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则草案意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-04-25

简要介绍：

       ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=【英文】E11A：儿科外推（草案）.pdf), AttachmentFileName(sort=2, fileName=【中文】E11A：儿科外推（草案）.doc)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=218cf1c0032a9525, title=关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则草案意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=  ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668019079184_4754896.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Apr 25 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。</p> <p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。</p>, tagList=[TagDto(tagId=460253, tagName=儿科外推)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=18, categoryName=儿科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=460253, articleKeyword=儿科外推, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=460253, guiderKeyword=儿科外推, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=政策, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1648, appHits=9, showAppHits=0, pcHits=31, showPcHits=1639, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Thu Jul 20 16:01:00 CST 2023, publishedTimeString=2022-04-25, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Wed Jul 19 23:48:15 CST 2023, updatedBy=4754896, updatedName=侠胆医心, updatedTime=Wed Jan 03 18:29:59 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=【英文】E11A：儿科外推（草案）.pdf), AttachmentFileName(sort=2, fileName=【中文】E11A：儿科外推（草案）.doc)])
【英文】E11A：儿科外推（草案）.pdf
下载请点击：
【中文】E11A：儿科外推（草案）.doc
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

FDA 指导文件：E11A 儿科外推

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-08-26

拓展阅读

FDA 指导文件：E11A 儿科外推

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-08-26