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关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知

2022-11-08 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

风险评估新药获益

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》。

中文标题：

关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-11-08

简要介绍：

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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《新药获益-风险评估技术指导原则》意见反馈表.docx
下载请点击：
《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明.pdf
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《新药获益-风险评估技术指导原则》.pdf
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