【中文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案）
2023-01-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省
M11指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
中文标题：
【中文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案）
发布机构：
发布日期：
2023-01-06
简要介绍：
ICH《M11：临床电子结构化协调方案（CeSHarP）》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
M11指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
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【中文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案）.pdf
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