维生素B6注射剂安全性风险分析及建议
2023-04-26 国家药品监督管理局药品评价中心 中国药物警戒 发表于安徽省
分析维生素B6注射剂(维生素B6注射液、注射用维生素B6)的安全性风险，为临床合理用药提供参考。
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维生素B6注射剂安全性风险分析及建议
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发布日期：
2023-04-26
简要介绍：
目的 分析维生素B6注射剂(维生素B6注射液、注射用维生素B6)的安全性风险，为临床合理用药提供参考。方法 对我国药品不良反应监测数据库(2004年1月1日至2019年6月30日)、世界卫生组织药品不良反应监测数据库(建库至2023年1月31日)、国内外文献数据库中(建库至2020年12月31日)的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 应关注维生素B6注射剂相关的全身性反应反应、皮肤及其附件、胃肠系统等相关风险。结论 药品上市许可持有人应加强维生素B6注射剂的安全性监测，及时完善产品说明书，促进药品的临床合理使用。
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维生素B6注射剂安全性风险分析及建议.pdf
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