漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
2021-12-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》。
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2021-12-28
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漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
2021-12-28
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由于标准的CT和MRI检查需要进行憋气操作,因此对漏斗胸患者在自由呼吸条件下的胸壁运动知之甚少。到目前为止,漏斗胸最深处的胸部静态轴位截面一直被用来确定病变程度。
今天手术中最严重的患者为一个24 岁女孩,患重度漏斗胸,畸形极其复杂且严重,我们采用改良Wang 手术实施矫正,获得满意效果。
这份问卷的结果暴露了漏斗胸患者的期望与实际医疗服务之间的巨大差距。
心肌劳损就是指心肌长期在高负荷下过度工作,比如过度肥胖,高血压,工作紧张精神压力大等因素,导致心肌受损,此时心肌可能缺血,也可能供血正常。如确诊心肌缺血,长期发展可能导致冠心病,心肌梗塞,扩张性心肌病,心功能不全,心功能衰竭等情况。本研究旨在利用心脏MRI结合特征跟踪算法评价漏斗胸(PE)患者与健康志愿者(HS)间心肌劳损的差异,并将结果发表在Eur radiol上。
开放修复儿童漏斗胸可导致部分患者胸廓发育不良。幼年期漏斗胸修复术中的肋软骨扩大切除会破坏软骨生长板而抑制骨性胸壁的发育和成熟,导致患者出现获得性胸廓萎缩症(ATD),使患者出现进行性呼吸困难和运动障碍。ATD手术用于提高整体胸廓容积仍存在争议。 美国梅奥诊所的Jaroszewski博士等进行了一项回顾研究,分享了他们手术处理ATD的经验,发现胸骨抬升和前胸壁延长可缓解该类患者的症状。文章最近发表
北京军区总医院刘吉福、刘涛等的一项研究表明,成人漏斗胸前胸壁凹陷畸形对心脏的影响主要是压迫和推移,微创外科治疗可有效解除心脏压迫,消除临床症状。 该论文发表在2012年第9期《中国修复重建外科杂志》。 该研究回顾了2009年8月-2010年12月,采用微创外科矫治102例成人漏斗胸患者。男84例,女18例;平均年龄 23.4岁。初次手术95例,二次手术7例。漏
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