《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
2020-05-28 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
2020-05-28
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2020-05-28
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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-28
中国内分泌相关专家小组(统称) · 2018-05-30
国外内分泌相关专家小组(统称) · 2016-08-03
本研究的目的是在SCALE Teens试验的青少年中,确定可预测利拉鲁肽与安慰剂相比在56周时BMI降低≥5%和≥10%的事后特征。
利拉鲁肽是一种广泛使用的长效GLP-1类似物,在利拉鲁肽效应和作用糖尿病(LEAD)研究以及临床实践中已被证实有助于减肥。
男性自身也要保持良好的生活习惯,不穿紧身裤、少去桑拿房、坚持锻炼身体等,也是保护自身生育力的关键。
在这项涉及2型糖尿病患者的试验中,甘精、格列美脲、利拉鲁肽和西他列汀组的微血管并发症和死亡率没有显著差异。
本研究发现所有四种药物(甘精胰岛素、格列美脲、利拉鲁肽和西格列汀)在加入二甲双胍后均能改善糖化血红蛋白水平。
JAMA Netw Open:恩格列净与利拉鲁肽或西他列汀在不同患者特征的老年人中的疗效比较
国外内分泌相关专家小组(统称) · 2016-08-03
中国内分泌相关专家小组(统称) · 2018-05-30
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-28
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