注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-04-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,属于儿童常见精神障碍,严重影响患者的学习、家庭和社会生活,并涉及全生命周期的损害。为鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计

中文标题:

注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2021-04-22

简要介绍:

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,属于儿童常见精神障碍,严重影响患者的学习、家庭和社会生活,并涉及全生命周期的损害。为鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,药审中心起草了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业、临床专家及部分研发单位意见,形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下邮箱:
       联系方式:zhanghao@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月22日

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  1. 2021-06-08 hanmei

    非常需要这个指导原则,想做个观察性的研究作为参考

    0

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