AQP4-IgG+ NMOSD 管理国际德尔菲共识:艾库组单抗、英比利珠单抗和萨特利珠单抗的推荐
2023-05-31 美国神经病学学会 Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 发表于安徽省
使用既定的共识方法制定与 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 管理相关的声明。这些国际声明对于为个体化治疗决策提供信息将是有价值的,并且可以构成标准化实践指南的基础。
AQP4-IgG+ NMOSD 管理国际德尔菲共识:艾库组单抗、英比利珠单抗和萨特利珠单抗的推荐
International Delphi Consensus on the Management of AQP4-IgG+ NMOSD
2023-05-31
背景和目标 视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 是一种罕见的中枢神经系统衰弱性自身免疫性疾病。最近批准了三种单克隆抗体作为水通道蛋白 4 免疫球蛋白 G (AQP4-IgG) 血清阳性 NMOSD(依库珠单抗、inebilizumab 和 satralizumab)的维持疗法,促使需要考虑针对该适应症的最佳实践治疗决策。我们的目标是通过基于证据的 Delphi 共识过程为 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 的管理制定经过验证的声明,重点是对艾库组单抗、英比利珠单抗和萨特利珠单抗的建议。
方法 我们招募了一个国际 NMOSD 临床专家小组,并要求他们完成一份关于 NMOSD 管理的问卷调查。小组成员收到了通过有针对性的文献综述确定的证据摘要,并根据所提供的数据和他们的临床经验对问卷进行了自由文本回答。回应被用来生成关于 NMOSD 相关主题的声明草案。最多对声明进行 3 轮投票;必须至少参加前 2 轮中的 1 轮。小组成员匿名提供了他们对每项陈述的同意程度(李克特 6 分制)。未能达到预定共识阈值 (≥67%) 的声明根据反馈进行修改,然后在下一轮进行投票。最终陈述是那些达到共识阈值 (≥67%) 的陈述。
结果 Delphi 小组由 24 名专家组成,经过 2 轮投票后,他们于 2021 年 11 月完成了 Delphi 流程。在第一轮中,23/25 的声明达成共识并被接受为最终声明。对未达成共识的2条声明进行了修改。在第 2 轮中,两个修订后的声明达成了共识。总共同意了 25 项声明:11 项关于依库珠单抗、inebilizumab 和 satralizumab 的启动或转换;3 关于单一疗法/联合疗法;7 关于安全和患者群体的考虑;3 关于生物标志物/患者报告的结果;和 1 关于研究差距。
讨论 使用既定的共识方法制定与 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 管理相关的声明。这些国际声明对于为个体化治疗决策提供信息将是有价值的,并且可以构成标准化实践指南的基础。