血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)

2024-03-28 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》.

中文标题:

血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)

发布日期:

2024-03-28

简要介绍:

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ypjgxxh@nmpaic.org.cn。请在邮件主题处注明“技术指南反馈意见”。

反馈意见截止时间为2024年4月11日。

联系电话:010-88331949

相关资料下载:
P020240328322513571583.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Ann Hematol :将血小板计数阈值降低至 10,000/µL 以安全地保存血液制品

将最小血小板阈值从 50,000/µL 降低到 10,000/µL 可减少预防性血小板和总血制品的使用,而 PICC 插入相关的出血没有明显差异。

上海新兴全面停产 血液制品市场封闭中前行

2019年2月11日,猪年开工第一天,大部分人或正待收拾春节的愉快心情以新年开工,中国医药健康产业股份有限公司(下简称中国医药)却要直面资本市场的考验了——上海新兴医药公司(下简称上海新兴)“静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性”事件将如何波至资本市场?好在,结果并不太坏。9点30分,中国医药以下跌3.55%的价格开盘,其后小幅走高,最后甚至以上涨0.55%收盘。中国医药表示影响不大这或是中国医药

J Hepatol:HEV-RNA阳性的血制品,输入免疫抑制者,有相关感染的风险

德国北部的献血者中,可以检测到HEV-病毒血症的持续存在,从而导致接受者发生严重和致命并发症。吃生猪肉是感染HEV的相关风险。

叫停互助献血怎么办? 看国外如何保证医疗用血充足供应

助献血叫停后,还能否保障医疗用血的体量?国外有哪些措施保证医疗用血的充足供应?

Anesth Analg:在城市学术医疗中心创伤和非创伤患者大输血协议中血液制品的利用

全医院范围的大量输血协议(MTPs)主要是为创伤患者设计的,可能会导致为非创伤患者准备多余的血液制品。这项研究表明, 在城市学术医疗中心,明显创伤和非创伤性患者的MTPs中血液制品利用率差别较大。

Project Recovery将多余血液制品转变为血友病药物

源自加拿大献血者的血浆制品制造过程中留下来的宝贵蛋白将被转变为能够挽救发展中国家成千上万血友病患者生命和保肢的治疗药物,这堪称世界首次。作为一种会伴随终生的遗传性出血性疾病,血友病影响着全世界大约一万分之一的人。其中近75%的人很少或从未接受过治疗。血友病是众多使血液不能正常凝结的疾病之一。血友病患者在看似轻微受伤的情况下也会有长时间的内部出血。关节与肌肉出血可产生剧痛和导致残疾,而诸如大脑等

FDA降低血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒风险的修订建议

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2021-10-06