肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则

2022-05-26 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

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肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则

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2022-05-26

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患者2022年10月发现宫颈癌,并进行了手术,病理宫颈浸润性腺癌。术后放化疗。当时在本院检查时就发现右下结节,考虑肿瘤可能性大。但PET未示代谢增高。病灶随访持续存在。

问诊分析:看病次数多了医患成熟人,还会来忽悠你吗?查出6年的肺结节,反复建议手术,还说不开后悔的机会都没有!

今天分享的这个病全是位已对七十岁的老人,他2018年时就查出肺结节,一直随访,密度也淡,我看是风险很低的,但当地医院有熟人的情况下,仍反复建议他开刀,还吓他说不开以后后悔的机会都没有!

问诊分析:这个肺结节有些难,到底会是什么性质?

今天分享的这位结友,其肺结节先在当地某省级省会所在市的中医院看的,给了不模棱两可的意见,再到某国内最著名的医院之一复查,也是可能这样,可能那样。

问诊分析:如果病理都是错误的,我们该怎么办?——含微乳头但最大浸润灶不足5毫米,到底是浸润性还是微浸润?

前段时间有位问诊的肺结节术后患者,影像上是纯磨玻璃结节,病理描述上是乳头与微乳头生长为主,病理报告上是微浸润性腺癌!到底哪个才是正确的?术后到底要不要辅助治疗?风险到底高不高?

病例分享:我在杭州市肿瘤医院(市一吴山院区)的最后一台手术!

今天的病例分享既是对病例的分析,也是对离开杭州市肿瘤医院,将日常工作重心移到市一湖滨院区的一个回眸。

问诊分析:刚考上研究生的23岁小伙子查出肺结节考虑肺癌!3年前仅一小囊腔灶!

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