人类细胞，组织，细胞组织产品的同源使用
2015-10-01 美国食品和药品监督管理局 美国食品药品监督管理局（FDA） 发表于上海
在21 CFR 1271.3(d)中HCT/Ps的定义是，包括或由人类细胞或组织构成的物质，这些细胞或组织用于植入，移植，融合或者转给受试者。
中文标题：
人类细胞，组织，细胞组织产品的同源使用
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发布日期：
2015-10-01
简要介绍：
在21 CFR 1271.3(d)中HCT/Ps的定义是，包括或由人类细胞或组织构成的物质，这些细胞或组织用于植入，移植，融合或者转给受试者。FDA已经实施了一种基于风险的方法来
监控HCT/Ps。在PHS法案的第361部分授权的情况下，FDA建立了对所有HCT/Ps的规章来预防传染性疾病的发生和传播。这些条例在21 CFR第1271部分。在21 CFR 1271.10中，条例根据PHS法案第361部分和21CFR第1271部分确定了唯一的标准。如果HCT/P符合所有如下标准，那么它将接受PHS法案第361部分和21CFR第1271部分的唯一监管。
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人类细胞，组织，细胞组织产品的同源使用.pdf
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