FDA指导原则：批准非小细胞肺癌药物和生物制剂的临床试验终点
2018-10-05 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南的目的是就提交给食品和药物管理局 (FDA) 的药物的非小细胞肺癌 (NSCLC) 临床试验终点向申请人提供建议，以支持新药申请 (NDA)、生物制剂中的有效性声明 许可证申请 (BLA) 或补
中文标题：
FDA指导原则：批准非小细胞肺癌药物和生物制剂的临床试验终点
英文标题：
Clinical Trial Endpoints for the Approval of Non-Small Cell Lung Cancer Drugs and Biologics
发布机构：
发布日期：
2018-10-05
简要介绍：
本指南的目的是就提交给食品和药物管理局 (FDA) 的药物的非小细胞肺癌 (NSCLC) 临床试验终点向申请人提供建议，以支持新药申请 (NDA)、生物制剂中的有效性声明 许可证申请 (BLA) 或补充申请。 本指南是用于批准癌症药物和生物制剂的行业临床试验终点指南的配套指南。
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非小细胞肺癌NSCLC
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