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FDA将经<font color="red">阴道</font><font color="red">网</font><font color="red">片</font>重新分类为“高风险设备”

FDA将经阴道重新分类为“高风险设备”

FDA将用于盆腔器官脱垂(POP)阴道修补术中使用外科重新分类为“高风险设备”,并且给制造商30个月的时间来证明产品的安全性的和有效性。2014年4月FDA就发表过建议将其重新分类为“高风险设备”,2008年和2011年先后发布和更新了使用阴道带来的严重并发症如骨盆疼痛、感染、性交痛、出血、脏器穿孔以及泌尿系统并发症等。

MedSci原创 - 阴道网盘,修补,脱垂 - 2016-01-05

Sci Rep:应激性尿失禁<font color="red">阴道</font><font color="red">网</font><font color="red">片</font>手术方法并发症研究

Sci Rep:应激性尿失禁阴道手术方法并发症研究

外科手术方法并发症已经导致了全球性的对制造商法律诉讼案件,并且也导致了相关国家对其安全性的调查。研究是一个回顾性的群体研究,包括了2007年4月到2015年3月之间的首次尿道中段悬吊术(TVT)、经闭孔尿道悬吊术(TOT)或者耻骨上吊带(SS)外科手术方法。研究人员从医院事件统计数据库中进

MedSci原创 - 阴道网片,尿失禁,并发症 - 2017-09-27

Sci Rep:经<font color="red">阴道</font><font color="red">网</font><font color="red">片</font>手术治疗泌尿生殖道脱垂后性功能的变化研究

Sci Rep:经阴道手术治疗泌尿生殖道脱垂后性功能的变化研究

盆腔手术也可能改变阴道结构,并随后对性功能产生影响。经阴道支撑植入术是治疗盆腔器官脱垂(POP)的一种选择。最近,有研究人员设计了前瞻性的群体研究,旨在评估经阴道支撑植入术对女性性功能的影响情况。

MedSci原创 - 盆腔器官脱垂,手术治疗,性功能 - 2019-12-14

JAMA Inter Med:雌二醇<font color="red">阴道</font><font color="red">片</font>和<font color="red">阴道</font>保湿凝胶对减轻绝经后外阴<font color="red">阴道</font>症状有益吗?

JAMA Inter Med:雌二醇阴道阴道保湿凝胶对减轻绝经后外阴阴道症状有益吗?

发表于《JAMA Intern Med》上的一项随机临床试验,考察了雌二醇阴道阴道保湿凝胶 vs 安慰剂治疗绝经后外阴阴道症状的有效性。

环球医学网 - 雌二醇阴道片和阴道保湿凝胶对减轻绝经后外阴阴道症状有益吗? - 2018-04-26

经阴<font color="red">网</font><font color="red">片</font>置入治疗女性盆腔脏器脱垂手术安全共识

经阴置入治疗女性盆腔脏器脱垂手术安全共识

针对盆腔脏器脱垂(pelvic organ prolapse,POP)的手术治疗,已经从上世纪初的阴道折叠术经过上世纪80年代的各类修补,逐渐完善到了目前的盆底重建手术。

现代泌尿外科杂志 - 女性盆腔脏器脱垂 - 2021-11-30

Lancet:<font color="red">网</font><font color="red">片</font>对比缝合治疗成年人脐疝的优劣对比

Lancet:对比缝合治疗成年人脐疝的优劣对比

脐疝的治疗方式有修补和缝合修复,但对于小脐疝(直径1-4cm),现还没有证据提示修复效果更好。近日Lancet上发表一篇文献,对比修复和缝合修复,哪一个可以更好的降低小脐疝的复发率?研究人员在多个国家的12家医院进行一多中心的随机化的双盲对照试验,招募年满18岁的直接1-4cm的原发性脐疝患者,按1:1随机分组,采用修复或缝合修复,并按脐疝大小分层(1-2cm或>2-4cm)

MedSci原创 - 脐疝,网片,缝合修复 - 2018-02-19

Lancet:内质<font color="red">网</font>强化补<font color="red">片</font>用于腹部手术切口疝的预防

Lancet:内质强化补用于腹部手术切口疝的预防

使用内质强化补可有效减少高风险腹部手术患者切口疝发生率

MedSci原创 - 切口疝,内质网强化补片,腹部手术 - 2017-06-20

Lancet:压力性尿失禁和盆底器官脱垂手术到底用不用<font color="red">网</font><font color="red">片</font>修补?

Lancet:压力性尿失禁和盆底器官脱垂手术到底用不用修补?

该研究结果支持使用进行尿失禁手术,虽然进一步对长期结局进行研究将是有益的。原发性脱垂修补术并不能推荐前、后间隙脱垂的修补手术。与未采用修补相比,阴道和腹部修补手术对于阴道穹窿脱垂修补有类似的有效性和并发症发生率。因此,这些结果并不能明确地支持何种特定的穹窿修复术。

MedSci原创 - 压力性尿失禁,盆底器官脱垂 - 2016-12-21

JAMA Surg:<font color="red">网</font><font color="red">片</font>重量是否影响患者腹疝修补术后的生活质量和临床结局?

JAMA Surg:重量是否影响患者腹疝修补术后的生活质量和临床结局?

修补腹疝的重量可能不影响患者的预后

MedSci原创 - 腹疝,腹疝修补术,聚丙烯网片 - 2021-09-16

SGS2013:与自体组织治疗阴道脱垂无差异

 Gutman博士报告称,一项前瞻性随机试验表明,无论阴道脱垂修复术使用的是阴道还是自身组织,术后3年随访时的治愈率和患者满意度都很高。   在这项试验纳入的65例2~4期阴道脱垂妇女(之后受试

EGMN - 阴道脱垂 - 2013-05-15

阴道修复盆腔器官脱垂有危险

来源:医学论坛   7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全信息,告诫医务人员和患者,与其他手术方式相比,经阴道手术放置修复盆腔器官脱垂(POP)的,可能使患者暴露于较大的危险,而且没有证据显示患者由此可得到更多的临床获益当支撑盆腔器官如膀胱、子宫和肠道的内部结构变弱或被牵拉到一定程度时,这些器官会从正常的位置下垂、膨出或突入阴道,出现盆腔器官脱垂。虽然

阴道置网 - 2011-07-22

美国FDA“经阴道植入网安全警示” 解读与专家共识

中华妇产科杂志,2013,48(1): - 2013-01-01

2011 AUGS经阴道植入网治疗盆腔器官脱垂的手术医师资格认证指南

Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2012 Jul-Aug;18(4):194-7. - 2012-07-30

2017 ACOG/AUGS委员会意见:妇科手术和植入并发症的管理(No.694)

2017年4月,美国妇产科医师学会(ACOG)联合美国妇科泌尿协会(AUGS)发布了妇科手术和植入并发症的管理意见,本文主要聚焦于治疗压力性尿失禁或盆腔器官脱垂相关并发症的管理。

Obstet Gynecol. 2017 Apr;129(4):e102-e108. - 妇科手术,网片,植入,并发症,管理 - 2017-04-07

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