FDA批准用于治疗肥胖的新设备相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">新设备</font>，可帮你“坐着不动”减肥

FDA批准新设备，可帮你“坐着不动”减肥

（图片摘自www.sciencealert.com）美国FDA日前批准了一台能够将每一餐后腹中部分食物直接吸出转移到厕所的设备。听上去可能有点恶心，但是这台设备可以通过帮助去除三分之一摄入的食物达到减肥的目的。得到了FDA的批准，这一叫做"AspireAssist"的机器将会选择性地向肥胖症患者施以援手。

生物谷 - 减肥 - 2016-06-17

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>美敦力CRT-ICD<font color="red">设备</font><font color="red">用于</font>轻度心脏衰竭<font color="red">的</font><font color="red">治疗</font>

FDA批准美敦力CRT-ICD设备用于轻度心脏衰竭的治疗

2012年4月10日，美敦力（Medtronic）公司周二宣布，其心脏治疗设备已获FDA批准扩大适应症，用于轻度心脏衰竭患者的治疗。此前，该心脏再同步化治疗（CRT）与植入式心律转复除颤器(ICD)设备（cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillatordevices）仅被批准用于中度至重

MedSci原创 - Medtronic，美敦力，CRT-ICD，心脏衰竭 - 2012-04-14

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">用于</font>房颤<font color="red">治疗</font><font color="red">的</font>新型导管

FDA批准用于房颤治疗的新型导管

日前，FDA批准Thermocool Smarttouch消融导管用于耐药的阵发性房颤(AF)患者，持续性单型缺血性室性心动过速及I型心房扑动患者。据公司介绍，这款器械“是美国获批的首个治疗导管，它能在导管消融期间直接并实时检测触点压力。”新型导管通过临床试验SMART-AF获得评价，试验结果于去年5月的心律学会的会议上发布。在使用这种导

丁香园 - 导管，治疗，患者，阵发性房颤 - 2014-03-03

JAMA：<font color="red">治疗</font><font color="red">肥胖</font>，<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font>最好药物是哪种？

目前共有物种药物被批准用于肥胖的管理，但是关于这五种药物疗效的研究却十分有限。本研究旨在通过系统评价和荟萃分析来对比药物治疗肥胖中患者的体重下降状况和不良反应事件的发生。研究人员检索了截止至2016年3月23日之前的MEDLINE, EMBASE, Web of Science, Scopus, 以及Cochrane Central数据库中的临床试验。选择探究超重和肥胖成年患者使用FDA批准的长期

MedSci原创 - 肥胖超重，药物 - 2016-06-17

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>GW制药<font color="red">的</font>Epidiolex<font color="red">用于</font><font color="red">治疗</font>癫痫

FDA批准GW制药的Epidiolex用于治疗癫痫

FDA批准GW制药的Epidiolex标志着美国首次批准大麻素衍生药物。GW制药表示，FDA批准Epidiolex（cannabidiol）口服溶液治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征有关的癫痫发作

MedSci原创 - Epidiolex，大麻，癫痫 - 2018-06-26

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Doptelet<font color="red">用于</font>血小板减少症<font color="red">的</font><font color="red">治疗</font>

FDA批准Doptelet用于血小板减少症的治疗

美国食品及药物管理局（FDA）近日批准了Dova制药公司的Doptelet（avatrombopag）作为由于慢性肝病导致的血小板减少症成人患者的首次治疗药物

MedSci原创 - FDA，Doptelet，血小板减少症 - 2018-05-23

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Incyte<font color="red">的</font>Opzelura<font color="red">用于</font><font color="red">治疗</font>特应性皮炎

FDA批准Incyte的Opzelura用于治疗特应性皮炎

Incyte近日宣布，FDA已批准Opzelura（Ruxolitinib）用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗。

MedSci原创 - 特应性皮炎，儿童特应性皮炎，Opzelura - 2021-09-25

阿斯利康旗下<font color="red">的</font>Imfinzi获得<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">用于</font>肺癌<font color="red">治疗</font>

阿斯利康旗下的Imfinzi获得FDA批准用于肺癌治疗

阿斯利康于2018年2月19日宣布，美国FDA扩大了Imfinzi（durvalumab）的适应症范围，Imfinzi能够用于治疗铂类化疗和放疗同时进行后疾病没有进展的，不能手术切除的III期非小细胞肺癌Imfinzi（durvalumab）是阿斯利康首款以PD-L1为靶点的免疫疗法单克隆抗体。

MedSci原创 - Imfinzi，PD-L1，非小细胞肺癌 - 2018-02-26

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font><font color="red">用于</font>实体瘤<font color="red">治疗</font><font color="red">的</font>单抗类药物盘点

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解，靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的

药智网 - FDA，实体瘤，单抗类药物 - 2017-08-11

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Celgene公司Abraxane<font color="red">用于</font>胰腺癌<font color="red">治疗</font>

FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗

2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司赛尔基因（Celgene）9月6日宣布，Abraxane（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。迄今为止，吉西他滨作为胰腺癌的标准护理，已有超过15年的时间。而Abraxane+吉西他滨联合疗法，在临床试验中，

生物谷 - 吉西他滨，胰腺癌，Celgene - 2013-09-09

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>首款RNAi药物Onpattro<font color="red">用于</font><font color="red">治疗</font>hATTR

FDA批准首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

日前，美国FDA批准了一项具有里程碑意义的基因疗法，针对罕见病遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性或hATTR(一种神经病变或神经损伤)的基因疗法。这也是全球第一例依据诺贝尔奖成果RNA干扰技术开发的药物Onpattro，该药作用机理通过使致病基因“沉默”，进而从根本上治愈该罕见遗传疾病。也是FDA批准的首款小干扰RNA（siRNA）药物。

MedSci原创 - FDA，药物，RNAi - 2018-08-12

FDA批准Aptiom用于治疗成人患者的癫痫发作

11月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Aptiom（醋酸艾司利卡西）作为一种辅助药物用于治疗癫痫有关的癫痫发作。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。Aptiom被批准用于治疗部分性癫痫发作，这是癫痫患者中所发现的最常见癫痫发作形式。癫痫发作能引起多种症状，包括重复的肢体运动、不寻常的行为和丧失意识的全身性痉挛。“一些癫痫患者不能从现

DXY - FDA，Aptiom，癫痫 - 2013-11-11

FDA批准Kyprolis用于骨髓瘤治疗

FDA已经批准蛋白酶抑制剂carfilzomib(Kyprolis)用于接受过其他疗法但效果不佳的多发性骨髓瘤患者的治疗。批准该药用于至少两种已有疗法(其中之一必须为硼替佐米,Velcade)无效的复发性或难治性骨髓瘤患者的治疗。获得FDA加速审批程序1个月后，carfilzomib在肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票表决中得到了11:0（其中1票弃权）的高度认同，成功获得批准。“Kyprolis

丁香园 - FDA，Kyprolis，骨髓瘤，治疗 - 2012-08-07

FDA批准Ramucirumab用于非小细胞肺癌治疗

美国食品和药物监督管理局(FDA)今天扩大了ramucirumab(Cyramza Eli Lilly)的适应症，包括治疗转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。今年早些时候，该药物被批准用于治疗胃癌，作为单药治疗或者联用紫杉醇。Ramucirumab是完全人类单克隆抗体用于治疗实体肿瘤。它是血管内皮生长因子受体2(VEGFR)拮抗剂，特异性的键合、阻止受体活化。 “今天是ramucirumab

MedSci原创 - 非小细胞肺癌 - 2014-12-15

FDA批准cabozantinib用于治疗甲状腺髓样癌

11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cabozantinib (Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌，尽管该药物在临床试验中并未延长患者的总生存期很显然，FDA对这种又名XL184的广谱激酶抑制剂在临床试验中显著的PFS（无进展生存期）益处和轻微毒性反应很满意。 &

FDA - cabozantinib，甲状腺髓样癌，甲状腺癌 - 2012-11-30

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