用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则征求意见稿相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">用于</font><font color="red">产生</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font><font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">数据</font><font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>（<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>）

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎

CDE - 真实世界证据，真实世界研究 - 2020-08-03

<font color="red">产生</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font><font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">数据</font><font color="red">指导</font><font color="red">原则</font><font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>来啦！

关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用，我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据，疾病登记 - 2023-11-24

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发？ ——读<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font><font color="red">的</font>启示

真实世界证据支持药物研发？ ——读真实世界证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界研究、真实世界数据、真实世界证据、相信这三个名词我们的读者们都不陌生。真实世界这个概念近几年实在是太火了，以至于我们翻开一本期刊常常看到好几篇真实世界“冠名”的文章。今年五月二十九日药审中心发布了公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知（http：//www.cde.org.cn/news.do？

临床流行病学和循证医学 - 药物研发 - 2019-10-08

关于《<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物注册申请<font color="red">的</font>沟通交流<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>（<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>）》公开<font color="red">征求意见</font><font color="red">的</font>通知

关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流

国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据支持药物 - 2022-08-20

关于《药物<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究设计与方案框架<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>（<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>）》公开<font color="red">征求意见</font><font color="red">的</font>通知

关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2022-07-12

国家药监局药审中心关于发布《<font color="red">用于</font><font color="red">产生</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font><font color="red">的</font><font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">数据</font><font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>（试行）》

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发<font color="red">的</font>基本考虑（<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>）

真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）

真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月一、引言1.背景与目的随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial，RCT)被认为是评价药物有效性的“金标准”，并为药物临床试验普遍采用。RCT严格控制试验入组与排除标准和其它条件，并进行随机化分组，因此能够最大限度地减少影响因果推断的因素，使得研究结论较为确定，所形成

CDE - 真实世界，药物研发 - 2019-05-29

《药物<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究设计与方案框架<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>（<font color="red">征求意见</font><font color="red">稿</font>）》

《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请

CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08

CDE公开<font color="red">征求意见</font>：儿童用药研究如何使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>

CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则）公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药，真实世界证据 - 2020-05-19