芬太尼透皮贴你用对了吗？
通常来讲，芬太尼透皮贴只能用于既往使用过阿片类药物的患者。大多数患者应用1-2贴芬太尼透皮贴，每72小时更换一次，疼痛便能得到较好的控制。
疼痛之声 - 芬太尼透皮贴剂 - 2023-05-10
ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【中文版】
本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统(TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。
FDA官网 - ANDA - 2023-12-28
ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【英文版】
本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统 (TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。
FDA官网 - ANDA - 2023-12-28
芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南
芬太尼透皮贴剂1990年在美国上市,于1999年在我国批准上市,具有释药速率稳定,作用时间长达72 h,使用方便等特点,已成为目前临床应用最为广泛的癌症镇痛药物之一。
医药导报 - 芬太尼透皮贴剂 - 2021-11-29
透皮避孕贴片Twirla：已向FDA提交新药申请（NDA）
Agile是一家女性医疗保健公司，近日宣布已向美国食品和药品监督管理局（FDA）重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片（AG200-15）。
网络 - Twirla，避孕贴片，FDA - 2019-05-18
FDA已接受ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）的NDA以治疗阿尔茨海默病
Corium是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型透皮治疗产品，旨在为患者及其家人提供替代治疗选择，Corium今日宣布，美国FDA已接受ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）的NDA，用于治疗轻度
MedSci原创 - 多奈哌齐，透皮系统，FDA，ADLARITY，阿尔茨海 - 2020-01-28
FDA“简化新药申请的透皮和局部给药系统黏附性评估的供企业用指导原则草案”介绍
美国食品药品管理局（FDA）于2023年4月发布了“简化新药申请的透皮和局部给药系统（TDS）黏附性评估的供企业用指导原则草案”，修订了2018年公布的同名指导原则草案。该修订
药物评价研究 - 局部给药 - 2023-09-19
剂型创新：来那度胺透皮给药方案的可行性
Starton制药公司近日宣布，采用模拟透皮给药模型完成了来那度胺对多发性骨髓瘤的概念验证研究。研究结果表明，与标准给药方式相比，来那度胺的连续皮下（SC）递送在有效性和耐受性方面表现更佳。
MedSci原创 - 来那度胺，透皮给药，多发性骨髓瘤 - 2019-12-28
FDA的“评估简化新药申请的仿制透皮和局部给药系统可能的刺激性和致敏性的供企业用的指导原则草案”介绍
中国目前还没有类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国仿制TDS刺激性和致敏性人体内研究与监管有所裨益。
药物评价研究 - 透皮和局部给药系统 - 2023-07-10
“医生，芬太尼透皮止痛贴不就是'膏药'嘛，对肿瘤疼痛到底有用没得哦？
芬太尼透皮贴剂（又名多瑞吉贴剂，俗称止痛贴），并不是老百姓口中的消炎镇痛膏药，虽然它们都有镇痛作用，但实际上有着本质的区别。
四川省肿瘤医院 - 肿瘤，医生，芬太尼 - 2020-06-11
FDA批准多奈哌齐透皮贴剂获批用于治疗阿尔茨海默症
FDA Approved: Yes (First approved March 11, 2022)
网络 - FDA，阿尔茨海默症 - 2022-03-19
FDA 发布透皮和局部递药系统研发和质量考量指南草案
美国 FDA 于 11 月 20 日发布了《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》指南草案，详细给出了新药和仿制药申请中应包括的透皮和局部递药系统（transdermal or topical delivery
网络 - FDA，递药系统 - 2019-11-22
FDA指南《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》（草案）
Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
2019-11-22
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）（2020年）
为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品
NMPA - 仿制药 - 2021-02-09
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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