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复发难治肾细胞癌的治疗或迎新突破：FDA已批准Tivozanib的NDA

制药公司AVEO今日宣布，美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌（RCC）的新药申请（NDA）。

MedSci原创 - 肾细胞癌，Tivozanib - 2020-06-02

2021年上半年盘点：<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>抗肿瘤药物汇总

2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得

网络 - FDA - 2021-07-04

2019年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会：TIVO-3试验数据

2019年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会：TIVO-3试验数据

AVEO Oncology公司宣布近日公布了Tivozanib（FOTIVDA®）治疗难治性晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的III期TIVO-3研究数据。这些数据由凯斯西储大学克利夫兰诊所提供，TIVO-3研究是一项随机、对照、多中心、开放标签的临床研究，以比较Tivozanib与索拉非尼治疗难治性晚期肾细胞癌的有效性和安全性。

网络 - 2019年ASCO，TIVO-3，转移性肾细胞癌 - 2019-02-18

NAT REV DRUG DISCOV：CAR-T疗法全球市场分析

NAT REV DRUG DISCOV：CAR-T疗法全球市场分析

本文译自Nature Reviews Drug Discovery，原文标题：The market for chimeric antigen receptor T cell therapies。

生物探索 - Nature，CAR-T - 2018-02-12

瑞顺生物：国内首个<font color="red">治疗</font><font color="red">复发难治</font>急性髓系白血病<font color="red">的</font>异体DNT<font color="red">细胞</font>药获批临床

瑞顺生物：国内首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体DNT细胞药获批临床

免疫疗法在治愈晚期肿瘤上的突破性成就，彻底改变了目前临床肿瘤治疗的游戏规则。

动脉网 - 急性髓系白血病 - 2021-01-19

未来<font color="red">已</font>来——细数2023年最值得关注<font color="red">的</font>肿瘤药物

未来已来——细数2023年最值得关注的肿瘤药物

抗体疗法在过去一年中出现了大幅增长，美国及其他国家年度批准数量似乎即将达到或超过之前的记录，监管机构正在评估大量抗体疗法的上市应用。今天就跟小编盘点待一下2023年最值得关注的抗体以及它们相应细节吧！

找药宝典 - 肿瘤药物 - 2023-01-10

驯鹿生物与信达生物共同开发<font color="red">的</font>全人源BCMA CAR-T<font color="red">细胞</font>伊基仑赛注射液新药申请上市

驯鹿生物与信达生物共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞伊基仑赛注射液新药申请上市

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，由驯鹿生物和信达生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。

网络 - 多发性骨髓瘤，CAR-T细胞治疗 - 2022-06-02

骨髓瘤<font color="red">治疗</font>新进展，全新作用机制药物Selinexor（ATG-010）三种<font color="red">治疗</font>方案入选最新版NCCN®多发性骨髓瘤诊疗指南

骨髓瘤治疗新进展，全新作用机制药物Selinexor（ATG-010）三种治疗方案入选最新版NCCN®多发性骨髓瘤诊疗指南

12月15日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”）宣布，美国国家综合癌症网络（NCCN®）在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南（NCCN Guidelines®）中添加了三种selinexor（ATG-0

医药魔方 - 多发性骨髓瘤，德琪医药 - 2020-12-16

艾伯维白血病新药venetoclax斩获<font color="red">FDA</font>第2个<font color="red">突破</font>性药物资格

艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

由艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的一款抗癌药venetoclax近日在美国监管方面再传佳讯，FDA已授予venetoclax联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的突破性药物资格。在一项涉及49例R/R CLL患者的Ib期临床研究中，venetoclax联合Rituxan使84

MedSci原创 - venetoclax，艾伯维，白血病 - 2016-01-24

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>PEPAXTO（美法仑氟苯甲酰胺）用于<font color="red">治疗</font><font color="red">复发难治</font>多发性骨髓瘤

FDA批准PEPAXTO（美法仑氟苯甲酰胺）用于治疗复发难治多发性骨髓瘤

PEPAXTO是一款抗癌肽-药物偶联物（PDC），其靶向氨基肽酶并将烷基化剂迅速释放到肿瘤细胞中。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，美法仑氟苯甲酰胺，PEPAXTO - 2021-03-01

中国本土研发<font color="red">的</font>抗癌疗法首次获<font color="red">FDA</font><font color="red">突破</font>性疗法认定

中国本土研发的抗癌疗法首次获FDA突破性疗法认定

近日，百济神州宣布美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，值得一提的是，这是中国首个自主研发的创新抗癌药获得FDA突破性疗法认定。

医谷综合报道 - 抗癌疗法，突破性疗法认定 - 2019-01-18

靶向新药伊布替尼获批新适应症——<font color="red">复发难治</font>性边缘区淋巴瘤（MZL）

靶向新药伊布替尼获批新适应症——复发难治性边缘区淋巴瘤（MZL）

2017年1月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准IMBRUVICA ？（伊布替尼）用于治疗复发难治性边缘区淋巴瘤（MZL），适用人群是那些既往使用了至少一种以抗CD20靶向药为基础方案治疗的患者。伊布替尼成为了针对“复发难治边缘区淋巴瘤”的首款FDA获批药物。MZL是一种生长缓慢的B细胞淋巴瘤，一般出现在淋巴结和各种组织的边缘(包括胃、唾液腺、甲状腺、眼睛、肺和脾脏)的白细胞中。MZL约

梅斯医学 - 亿珂，热点资讯 - 2017-10-17

ATG-010（selinexor）完成首例<font color="red">复发难治</font>性外周T和NK/T<font color="red">细胞</font>淋巴瘤患者给药

ATG-010（selinexor）完成首例复发难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者给药

9月14日，德琪医药宣布口服选择性核输出抑制剂ATG-010（selinexor）用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）患者的Ib期临床试验（代号：TOUCH）

医药魔方 - 淋巴瘤，德琪医药，ATG-010 - 2020-09-14

4月份，<font color="red">FDA</font>和NMPA<font color="red">批准</font>了哪些新药？

4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？

2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上

MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07

2014 年血液系统恶性肿瘤研究进展大盘点

2014 年即将结束，在过去的一年血液系统恶性肿瘤有哪些研究进展呢?MEDSCAPE 邀请重量级专家对此进行了盘点，包括疾病诊疗及新药进展等方面。多发性骨髓瘤（MM） 最近，国际多发性骨髓瘤工作组更新了 MM 的最新定义， 这将对临床产生重大影响。诊断 MM 除了必须要有 CRAB 症状(高钙血症、肾衰竭、贫血和骨质破坏)，该定义还包括了可以预测早期 CRAB 症状的标记物。 过去我们

丁香园 - 多发性骨髓瘤，白血病，淋巴瘤 - 2014-12-24

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